手术机器人战场迎来了一位“藏”在台下的新玩家。2026年7月22日,强生医疗科技宣布其Ottava手术机器人系统获得FDA De Novo授权。与传统“吊臂+推车”式机器人不同,Ottava的四只机械臂直接内置于手术台内部,用时升起,不用时藏回台下,据强生宣称可节省30%-50%的OR空间。这一设计旨在解决当前手术机器人占用面积大、妨碍团队协作的痛点。但要注意,这些数据均来自厂商自述,尚未有第三方独立验证。首批获批的适应症包括胃绕道、胃切除术、胆囊切除等上腹部常规手术,强生计划先在美国小范围商用,同时还在进行针对腹股沟疝的临床试验。
目前能确认到哪一步
已获FDA De Novo授权(2026年7月22日 announced),即将在美国有限商用。注意:临床数据来自强生自身牵头的小型30人研究,尚未大规模验证。